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YY 0852-2011 一次性使用无菌手术膜

YY 0852-2011 一次性使用无菌手术膜

YY 0852-2011

行业标准-YY 医药强制性
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标准YY 0852-2011标准状态

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标准详情

  • 标准名称：一次性使用无菌手术膜
  • 标准号：YY 0852-2011
    中国标准分类号：C31
  • 发布日期：2011-12-31
    国际标准分类号：11.120
  • 实施日期：2013-06-01
    技术归口：国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
  • 代替标准：被YY 0852-2023代替
    主管部门：国家食品药品监督管理局
  • 标准分类：医药卫生技术制药学医用材料YY 医药

内容简介

行业标准《一次性使用无菌手术膜》由国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了粘贴于手术部位、对手术切口进行无菌保护的聚氨酯手术膜和聚乙烯手术膜及其附件的基本要求。其他材料的手术膜可参照执行。

起草单位

山东省医疗器械产品质量检验中心、山东圣纳医用制品有限公司、绍兴振德医用敷料有限公司

起草人

宋金子、王乐信

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