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YY/T 1221-2013 心肌肌钙蛋白I诊断试剂（盒）（胶体金法）

YY/T 1221-2013 心肌肌钙蛋白I诊断试剂（盒）（胶体金法）

YY/T 1221-2013

行业标准-YY 医药推荐性
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标准详情

  • 标准名称：心肌肌钙蛋白I诊断试剂（盒）（胶体金法）
  • 标准号：YY/T 1221-2013
    中国标准分类号：C44
  • 发布日期：2013-10-21
    国际标准分类号：11.100
  • 实施日期：2014-10-01
    技术归口：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
  • 代替标准：
    主管部门：国家食品药品监督管理总局
  • 标准分类：医药卫生技术YY 医药

内容简介

行业标准《心肌肌钙蛋白I诊断试剂（盒）（胶体金法）》由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理总局。本标准规定了心肌肌钙蛋白I诊断试剂(盒)(胶体金法)的术语和定义、要求、试验方法、检验和判定、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于心肌肌钙蛋白I诊断试剂(盒)(胶体金法)。该试剂用于定性检测人血清或血浆中的心肌肌钙蛋白I(cTnI)。

起草单位

中国食品药品检定研究院

起草人

曲守方、黄杰

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