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YY 0876-2013 直线型切割吻合器及组件

YY 0876-2013 直线型切割吻合器及组件

YY 0876-2013

行业标准-YY 医药强制性
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标准详情

  • 标准名称：直线型切割吻合器及组件
  • 标准号：YY 0876-2013
    中国标准分类号：C31
  • 发布日期：2013-10-21
    国际标准分类号：11.060
  • 实施日期：2014-10-01
    技术归口：全国外科器械标准化技术委员会
  • 代替标准：被YY 0875-2023代替
    主管部门：国家食品药品监督管理总局
  • 标准分类：医药卫生技术牙科牙科设备YY 医药

内容简介

行业标准《直线型切割吻合器及组件》由全国外科器械标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理总局。本标准规定了直线型切割吻合器及组件的结构型式和材料、要求、试验方法、标志、使用说明书及包装、运输和贮存。本标准适用于直线型切割吻合器(以下简称吻合器)。吻合器适用于消化道重建、脏器切除手术中吻合、离断和切除组织器官。本标准不适用于腔镜下使用的吻合器。

起草单位

常州市康迪医用吻合器有限公司、上海市医疗器械检测所、江苏省医疗器械检验所、常州市三联星海医疗器械制造有限公司、强生(中国)医疗器材有限公司

起草人

虞国安、翁秉豪

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