YY 0635.1-2013 吸入式麻醉系统第1部分：麻醉呼吸系统_标准下载

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YY 0635.1-2013 吸入式麻醉系统第1部分：麻醉呼吸系统

YY 0635.1-2013

行业标准-YY 医药强制性

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标准YY 0635.1-2013标准状态

发布于：2013-10-21
实施于：2014-10-01
废止

标准详情

标准名称：吸入式麻醉系统第1部分：麻醉呼吸系统
标准号：YY 0635.1-2013
中国标准分类号：C46
发布日期：2013-10-21
国际标准分类号：11.040
实施日期：2014-10-01
技术归口：全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会
代替标准：代替YY 0635.1-2008
主管部门：国家食品药品监督管理总局
标准分类：医药卫生技术医疗设备麻醉、呼吸和复苏设备 YY 医药

内容简介

行业标准《吸入式麻醉系统第1部分：麻醉呼吸系统》由全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理总局。YY0635本部分规定了由制造商提供或组装的,或由用户在制造商的指导下装配的麻醉呼吸系统的专用要求。本部分也包含对循环吸收组件、排气阀、吸入和呼出阀的要求,及在一些设计中组成吸人式麻醉系统的麻醉呼吸系统部件的要求,这些部件包括麻醉呼吸机的呼出气体通道。本部分不覆盖关于麻醉呼吸系统消除呼出二氧化碳的性能,因为这是复杂的,取决于患者、新鲜气体流量、二氧化碳吸收剂和呼吸系统之间的相互作用。本部分不适用于预期和IEC60601-2-13:2003附录DD定义的可燃性麻醉剂/气体一起使用的麻醉呼吸回路。

起草单位

上海德尔格医疗器械有限公司、上海市医疗器械检测所

起草人

丁德平、王伟

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