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YY/T 0918-2014 药液过滤膜、药液过滤器细菌截留试验方法

YY/T 0918-2014 药液过滤膜、药液过滤器细菌截留试验方法

YY/T 0918-2014

行业标准-YY 医药推荐性
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  • 标准名称：药液过滤膜、药液过滤器细菌截留试验方法
  • 标准号：YY/T 0918-2014
    中国标准分类号：C31
  • 发布日期：2014-06-17
    国际标准分类号：11.040
  • 实施日期：2015-07-01
    技术归口：全国医用输液器具标准化技术委员会
  • 代替标准：被YY/T 0929.3-2023代替
    主管部门：国家药监局
  • 标准分类：医药卫生技术医疗设备输血、输液和注射设备YY 医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《药液过滤膜、药液过滤器细菌截留试验方法》，主管部门为国家药监局。本标准规定的试验方法适用于对标称孔径不超过0.22μm的医疗器械用除菌级药液过滤膜或药液过滤器的细菌截留能力进行评价。

起草单位

山东省医疗器械产品质量检验中心、Pall过滤器(北京)有限公司、杭州科诺过滤器材有限公司

起草人

吴平、王文庆、唐燕、张步增、林卫健

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