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YY/T 1562-2017 组织工程医疗器械产品生物材料支架细胞活性试验指南

YY/T 1562-2017 组织工程医疗器械产品生物材料支架细胞活性试验指南

YY/T 1562-2017

行业标准-YY 医药推荐性
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标准详情

  • 标准名称：组织工程医疗器械产品生物材料支架细胞活性试验指南
  • 标准号：YY/T 1562-2017
    中国标准分类号：C45
  • 发布日期：2017-03-28
    国际标准分类号：11.040
  • 实施日期：2018-04-01
    技术归口：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会
  • 代替标准：
    主管部门：国家食品药品监督管理局
  • 标准分类：医药卫生技术医疗设备外科植入物、假体和矫形YY 医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《组织工程医疗器械产品生物材料支架细胞活性试验指南》由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准给出了对生物材料支架进行生物学评价时的细胞活性评价指南。本标准适用于组织工程医疗器械产品的生物材料支架。

起草单位

中国人民解放军第四军医大学、中国食品药品检定研究院

起草人

金岩、张勇杰、徐丽明、罗海浪、邵安良、方玉、付海洋

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