YY/T 1813-2022 医用电气设备使用可靠性信息收集与评估方法
YY/T 1813-2022
行业标准-YY 医药推荐性标准YY/T 1813-2022标准状态
- 发布于:2022-05-18
- 实施于:2023-06-01
- 废止
内容简介
行业标准《医用电气设备使用可靠性信息收集与评估方法》,主管部门为国家药监局。本文件规定了在制造商规定的使用时间内,对医用电气设备和医用电气系统(以下简称ME设备和ME系统)开展使用可靠性信息收集与使用可靠性评估工作的方法。本文件适用于ME设备和ME系统的使用可靠性信息收集与使用可靠性评估。
起草单位
中国人民解放军总医院、上海市医疗器械检测所、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、上海联影医疗科技股份有限公司、航卫通用电气医疗系统有限公司、上海西门子医疗器械有限公司、上海微创医疗器械(集团)有限公司、费森尤斯医药研发(上海)有限公司、飞利浦(中国)投资有限公司、上海市第六人民医院
起草人
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