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YY/T 0740-2022 医用血管造影X射线机专用技术条件

YY/T 0740-2022 医用血管造影X射线机专用技术条件

YY/T 0740-2022

行业标准-YY 医药推荐性
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  • 标准名称：医用血管造影X射线机专用技术条件
  • 标准号：YY/T 0740-2022
    中国标准分类号：C43
  • 发布日期：2022-05-18
    国际标准分类号：11.040
  • 实施日期：2023-05-01
    技术归口：全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具标准化分技术委员会(SAC/TC10/SC1)
  • 代替标准：代替YY/T 0740-2009
    主管部门：国家药监局
  • 标准分类：医药卫生技术医疗设备射线照相设备YY 医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《医用血管造影X射线机专用技术条件》，主管部门为国家药监局。本文件规定了具有介入操作功能的医用血管造影X射线机(简称血管机)的术语和定义、分类和组成、要求和试验方法。本文件适用于制造商声称适合血管造影检查和介入治疗的固定式安装的X射线设备。本文件不适用于具有透视引导血管介入操作的胃肠X射线机和移动式C形臂X射线机。

起草单位

上海西门子医疗器械有限公司、乐普(北京)医疗装备有限公司、国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心、辽宁省医疗器械检验检测院

起草人

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