YY/T 0646-2022 小型压力蒸汽灭菌器
YY/T 0646-2022
行业标准-YY 医药推荐性收藏报错
标准YY/T 0646-2022标准状态
- 发布于:2022-05-18
- 实施于:2023-06-01
- 废止
内容简介
行业标准《小型压力蒸汽灭菌器》,主管部门为国家药监局。本文件规定了小型压力蒸汽灭菌器(以下简称灭菌器)的灭菌周期类型、要求、试验方法、检验规则。本文件适用于由电加热产生蒸汽或外接蒸汽,灭菌室侧向开口、容积小于60L且不能装载一个灭菌单元(300mm×300mm×600mm)、额定工作压力不大于0.25MPa且预设的灭菌温度在115℃~138℃范围内的自动控制型小型压力蒸汽灭菌器。本文件不适用于立式压力蒸汽灭菌器、手提式压力蒸汽灭菌器、卡式蒸汽灭菌器及液体灭菌。本文件未规定涉及使用风险范围的安全要求,也未规定湿热灭菌的确认和常规控制的要求。
起草单位
广东省医疗器械质量监督检验所、山东博科消毒设备有限公司、江阴滨江医疗设备有限公司、宁波甬安医疗器械制造有限公司
起草人
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