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YY/T 0646-2022 小型压力蒸汽灭菌器

YY/T 0646-2022 小型压力蒸汽灭菌器

YY/T 0646-2022

行业标准-医药推荐性
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标准YY/T 0646-2022标准状态

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行业标准《小型压力蒸汽灭菌器》，主管部门为国家药监局。本文件规定了小型压力蒸汽灭菌器的灭菌周期类型、要求、试验方法、检验规则。本文件适用于由电加热产生蒸汽或外接蒸汽，灭菌室侧向开口、容积小于60L且不能装载一个灭菌单元（300mm×300mm×600mm）、额定工作压力不大于0.25MPa且预设的灭菌温度在115℃～138℃范围内的自动控制型小型压力蒸汽灭菌器。本文件不适用于立式压力蒸汽灭菌器、手提式压力蒸汽灭菌器、卡式蒸汽灭菌器及液体灭菌。本文件未规定涉及使用风险范围的安全要求，也未规定湿热灭菌的确认和常规控制的要求。

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