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YY/T 1843-2022 医用电气设备网络安全基本要求

YY/T 1843-2022 医用电气设备网络安全基本要求

YY/T 1843-2022

行业标准-YY 医药推荐性
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标准YY/T 1843-2022标准状态

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  • 标准名称:医用电气设备网络安全基本要求
  • 标准号:YY/T 1843-2022
    中国标准分类号:C30
  • 发布日期:2022-05-18
    国际标准分类号:11.040
  • 实施日期:2023-06-01
    技术归口:全国医用电器标准化技术委员会(SAC/TC10)
  • 代替标准:
    主管部门:国家药监局
  • 标准分类:医药卫生技术医疗设备医疗设备综合YY 医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《医用电气设备网络安全基本要求》,主管部门为国家药监局。本文件规定了医用电气设备、医用电气系统及医疗器械软件的网络安全基本要求。本文件适用于有用户访问、电子数据交换或远程控制功能的医用电气设备、医用电气系统及医疗器械软件。

起草单位

上海市医疗器械检测所、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、国家计算机网络应急技术处理协调中心、中国食品药品检定研究院、江苏省医疗器械检测所、苏州UL美华认证有限公司、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、东软医疗系统股份有限公司、深圳市理邦精密仪器股份有限公司、北京怡和嘉业医疗科技股份有限公司、飞利浦(中国)投资有限公司、上海西门子医疗器械有限公司、通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司、美敦力(上海)管理有限公司

起草人

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