YY/T 0346-2022 骨接合植入物金属股骨颈固定钉_标准下载

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YY/T 0346-2022 骨接合植入物金属股骨颈固定钉

YY/T 0346-2022

行业标准-YY 医药推荐性

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标准YY/T 0346-2022标准状态

发布于：2022-05-18
实施于：2023-06-01
废止

标准详情

标准名称：骨接合植入物金属股骨颈固定钉
标准号：YY/T 0346-2022
中国标准分类号：C35
发布日期：2022-05-18
国际标准分类号：11.040
实施日期：2023-06-01
技术归口：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分委会(SAC/TC110/SC1)
代替标准：代替YY 0346-2002
主管部门：国家药监局
标准分类：医药卫生技术医疗设备外科植入物、假体和矫形 YY 医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《骨接合植入物金属股骨颈固定钉》，主管部门为国家药监局。本文件规定了金属股骨颈固定钉(以下简称股骨颈钉)的术语和定义、要求、试验方法、制造、灭菌、包装及制造商提供的信息。本文件适用于股骨颈钉，该产品供骨科手术时作股骨颈骨折内固定用。

起草单位

天津市医疗器械质量监督检验中心、创生医疗器械(中国)有限公司、苏州微创脊柱创伤医疗科技有限公司、大博医疗科技股份有限公司、史赛克(北京)医疗器械有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司

起草人

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