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YY/T 1669-2019 ABO反定型检测卡(柱凝集法)

YY/T 1669-2019 ABO反定型检测卡(柱凝集法)

YY/T 1669-2019

行业标准-YY 医药推荐性
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  • 标准名称:ABO反定型检测卡(柱凝集法)
  • 标准号:YY/T 1669-2019
    中国标准分类号:C44
  • 发布日期:2019-07-24
    国际标准分类号:11.100
  • 实施日期:2020-08-01
    技术归口:全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC136)
  • 代替标准:
    主管部门:国家药监局
  • 标准分类:医药卫生技术实验室医学YY 医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《ABO反定型检测卡(柱凝集法)》,主管部门为国家药监局。本标准规定了ABO反定型检测卡(柱凝集法)的要求、试验方法、标签和说明书、包装、运输、贮存。本标准适用于使用凝胶、玻璃微珠等材料进行填充微柱,以免疫血液学、颗粒过筛和离心技术三者结合为原理,进行临床红细胞ABO血型系统的反定型检测的诊断试剂。本标准不适用于血源筛查进行ABO血型系统的反定型检测的诊断试剂。

起草单位

中国食品药品检定研究院、长春博迅生物技术有限责任公司、上海血液生物医药有限责任公司

起草人

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