YY/T 1649.1-2019 医疗器械与血小板相互作用试验 第1部分:体外血小板计数法
YY/T 1649.1-2019
行业标准-YY 医药推荐性收藏报错
标准YY/T 1649.1-2019标准状态
- 发布于:2019-05-31
- 实施于:2020-06-01
- 废止
内容简介
行业标准《医疗器械与血小板相互作用试验 第1部分:体外血小板计数法》,主管部门为国家药监局。本标准规定了用于在血液相容性评价中检测医疗器械/材料在体外与血小板相互作用的血小板计数试验方法,本标准适用于医疗器械/材料表面血小板粘附性能和激活潜能的评价。本标准中建立的试验体系适用于人血,使用动物血液进行试验,可参照本标准,其适宜性应进行论证。
起草单位
起草人
相近标准
YY/T 1649.2-2019 医疗器械与血小板相互作用试验 第2部分:体外血小板激活产物(β-TG、PF4和TxB2)的测定
YY/T 1286.2-2016 血小板贮存袋性能 第2部分:血小板贮存性能评价指南
YY/T 1286.1-2015 血小板贮存袋性能 第1部分:膜材透气性能测定 压差法
WS/T 244-2005 血小板计数参考方法
YY/T 1465.1-2016 医疗器械免疫原性评价方法 第1部分 体外T淋巴细胞转化试验
GB/T 16886.4-2022 医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择
YY/T 1434-2016 人类体外辅助生殖技术用医疗器械 体外鼠胚试验
20221599-T-464 体外诊断医疗器械 核酸多重分子检测 第1部分:核酸质量评价的术语和通用要求
YY/T 1292.1-2015 医疗器械生殖和发育毒性试验 第1部分:筛选试验
* 特别声明:资源收集自网络或用户上传,版权归原作者所有,如侵犯您的权益,请联系我们处理。
- 标准质量:
- ① 欢迎分享本站未收录或质量优于本站的标准,期待。
② 标准出现数据错误、过期或其它问题请点击下方「在线纠错」通知我们,感谢!
③ 本站资源均来源于互联网,仅供网友学习交流,若侵犯了您的权益,请联系我们予以删除。
下载说明
「相关推荐」
- 1 YY/T 1648-2019 输液器具用过滤器的泡点压与细菌截留能力关联方法
- 2 YY/T 1425.1-2016 防护服材料抗注射针穿刺性能标准试验方法
- 3 YY/T 0903-2013 脑电生物反馈仪
- 4 YY/T 0902-2013 接触式远红外理疗设备
- 5 YY/T 0904-2013 电池供电骨组织手术设备
- 6 YY/T 0719.7-2011 眼科光学 接触镜和接触镜护理产品 第7部分:生物
- 7 YY/T 0854.2-2011 全棉非织造布外科敷料性能要求 第2部分:成品敷料
- 8 YY/T 0278-2011 牙用充填器
- 9 YY/T 0854.1-2011 全棉非织造布外科敷料性能要求 第1部分:敷料生产
- 10 YY/T 0868-2011 神经和肌肉刺激器用电极
- 11 YY/T 0801.1-2010 医用气体管道系统终端 第1部分:用于压缩医用气体
- 12 YY/T 0801.2-2010 医用气体管道系统终端 第2部分:用于麻醉气体净化