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YY/T 1665-2019 振动叩击排痰机

YY/T 1665-2019 振动叩击排痰机

YY/T 1665-2019

行业标准-YY 医药推荐性
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标准详情

  • 标准名称：振动叩击排痰机
  • 标准号：YY/T 1665-2019
    中国标准分类号：C42
  • 发布日期：2019-07-24
    国际标准分类号：11.040
  • 实施日期：2020-08-01
    技术归口：全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会(SAC/TC10/SC4)
  • 代替标准：
    主管部门：国家药监局
  • 标准分类：医药卫生技术医疗设备治疗设备YY 医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《振动叩击排痰机》，主管部门为国家药监局。本标准规定了振动叩击排痰机（以下简称设备）的分类及组成、要求和试验方法。本标准适用于电机驱动传动软轴通过动力头内的偏心装置产生振动，叩击患者局部胸腔，协助排出呼吸道分泌物的设备。对于一台多功能的设备（如有雾化功能），本标准中规定的内容仅适用于设备的振动叩击原理的排痰功能，其他功能如有相应的国家标准和（或）行业标准，也应符合其他相关标准的要求。本标准不适用于气动脉冲振荡排痰机。

起草单位

天津市医疗器械质量监督检验中心、苏州好博医疗器械有限公司、吉林省医疗器械检验所、无锡华纳医疗科技有限公司

起草人

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