YY/T 0841-2011 医用电气设备医用电气设备周期性测试和修理后测试_标准下载

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YY/T 0841-2011 医用电气设备医用电气设备周期性测试和修理后测试

YY/T 0841-2011

行业标准-YY 医药推荐性

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标准YY/T 0841-2011标准状态

发布于：2011-12-31
实施于：2013-06-01
废止

标准详情

标准名称：医用电气设备医用电气设备周期性测试和修理后测试
标准号：YY/T 0841-2011
中国标准分类号：C30
发布日期：2011-12-31
国际标准分类号：11.040.55
实施日期：2013-06-01
技术归口：全国医用电器标准化技术委员会
代替标准：被YY/T 0841-2023代替
主管部门：国家药监局
标准分类：医药卫生技术医疗设备 YY 医药卫生和社会工作诊断设备

内容简介

行业标准《医用电气设备医用电气设备周期性测试和修理后测试》，主管部门为国家药监局。本标准适用于符合IEC60601-1的医用电气设备（以下简称ME设备）、医用电气系统（以下简称ME系统）以及它们的部件在交付前、保养中、检查中、售后服务中以及修理后的测试或某些情况下的周期性测试，以评估它们的安全性。若设备未遵照IEC60601-1设计，在参考设计时的安全标准和使用说明书中信息的情况下，也可使用本标准中的要求。本标准包含了一些列出容许值的表格，它们涉及到不同版本的IEC60601-1.对本标准来讲，所用测量方法与ME设备或ME系统遵照哪个版本的标准来设计无关。本标准包括以下部分：——“通用要求”包含一般考虑下的条款，和

起草单位

上海市医疗器械检测所

起草人

何骏、仇德元、谢琼

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