YY/T 1292.1-2015 医疗器械生殖和发育毒性试验第1部分：筛选试验_标准下载

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YY/T 1292.1-2015 医疗器械生殖和发育毒性试验第1部分：筛选试验

YY/T 1292.1-2015

行业标准-YY 医药推荐性

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标准YY/T 1292.1-2015标准状态

发布于：2015-03-02
实施于：2016-01-01
废止

标准详情

标准名称：医疗器械生殖和发育毒性试验第1部分：筛选试验
标准号：YY/T 1292.1-2015
中国标准分类号：C30
发布日期：2015-03-02
国际标准分类号：11.040.01
实施日期：2016-01-01
技术归口：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC248)
代替标准：
主管部门：国家药监局
标准分类：医药卫生技术医疗设备 YY 医药卫生和社会工作医疗设备综合

内容简介

行业标准《医疗器械生殖和发育毒性试验第1部分：筛选试验》，主管部门为国家药监局。YY/T1292的本部分规定了医疗器械或材料生殖和发育毒性筛选试验方法。本部分适用于医疗器械或材料生殖和发育毒性试验。

起草单位

国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心、深圳市医疗器械检测中心、中国医学科学院北京协和医学院新药安全评价研究中心

起草人

侯丽、乔春霞、曹苹、叶向锋

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