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YY 0599-2015 激光治疗设备 准分子激光角膜屈光治疗机

YY 0599-2015 激光治疗设备 准分子激光角膜屈光治疗机

YY 0599-2015

行业标准-YY 医药强制性
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标准YY 0599-2015标准状态

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标准详情

  • 标准名称:激光治疗设备 准分子激光角膜屈光治疗机
  • 标准号:YY 0599-2015
    中国标准分类号:C41
  • 发布日期:2015-03-02
    国际标准分类号:11.040.60
  • 实施日期:2017-01-01
    技术归口:全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC/TC103/SC1)
  • 代替标准:代替YY 0599-2007
    主管部门:国家药监局
  • 标准分类:医药卫生技术医疗设备YY 医药卫生和社会工作治疗设备

内容简介

行业标准《激光治疗设备 准分子激光角膜屈光治疗机》,主管部门为国家药监局。本标准规定了准分子激光角膜屈光治疗机的术语和定义、结构和基本参数、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。本标准适用于准分子激光角膜屈光治疗机(以下简称治疗机),治疗机采用193nm准分子激光去除角膜组织来改变角膜形状从而改善视力,主要用于屈光性角膜切削术(PRK)、原位角膜磨镶术(LASIK)等角膜屈光矫正术和治疗性角膜切削术(PTK)。

起草单位

浙江省医疗器械检验院

起草人

孙瑜、韩坚城、何涛、叶岳顺、黄丹

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