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YY/T 1252-2015 总IgE定量标记免疫分析试剂盒

YY/T 1252-2015 总IgE定量标记免疫分析试剂盒

YY/T 1252-2015

行业标准-YY 医药推荐性
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标准详情

  • 标准名称:总IgE定量标记免疫分析试剂盒
  • 标准号:YY/T 1252-2015
    中国标准分类号:C44
  • 发布日期:2015-03-02
    国际标准分类号:11.100
  • 实施日期:2016-01-01
    技术归口:全国医用临床检验实验室、体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC136)
  • 代替标准:
    主管部门:国家药监局
  • 标准分类:医药卫生技术YY 医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《总IgE定量标记免疫分析试剂盒》,主管部门为国家药监局。本标准规定了总IgE定量标记免疫分析试剂盒的质量要求、检验方法、使用说明、标志、标签以及包装、运输、贮存。本标准适用于进行总IgE定量测定的标记免疫分析试剂盒(以下简称试剂盒)。包括以酶标记、化学发光标记等标记方法为捕获抗体,以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体包被抗体,定量测定总IgE的免疫分析测定试剂盒。本标准不适用于:a)胶体金标记总IgE试纸条;b)用1251等放射性同位素标记的各类放射免疫或免疫放射试剂盒。

起草单位

中国食品药品检定研究院

起草人

孙楠、刘艳、于婷、王玉梅、高尚先

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