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YY/T 0991-2015 正畸托槽临床试验指南

YY/T 0991-2015 正畸托槽临床试验指南

YY/T 0991-2015

行业标准-YY 医药推荐性
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标准详情

  • 标准名称：正畸托槽临床试验指南
  • 标准号：YY/T 0991-2015
    中国标准分类号：C33
  • 发布日期：2015-03-02
    国际标准分类号：11.060.10
  • 实施日期：2016-01-01
    技术归口：全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会(SAC/TC99)
  • 代替标准：
    主管部门：国家药监局
  • 标准分类：医药卫生技术YY 医药卫生和社会工作牙科牙科材料

内容简介

行业标准《正畸托槽临床试验指南》，主管部门为国家药监局。本标准规定了正畸托槽临床试验的受试人群、医学伦理及受试者权益、试验过程、观察及评价、临床试验评价结果评定、临床试验报告。本标准适用于临床治疗中所用正畸托槽产品。

起草单位

北京大学口腔医学院

起草人

周彦恒、江久汇、李巍然

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