YY/T 1754.4-2024 医疗器械临床前动物研究 第4部分：用于评价敷料促愈合的急性创伤模型

内容简介

行业标准《医疗器械临床前动物研究 第4部分：用于评价敷料促愈合的急性创伤模型》，主管部门为国家药监局。本文件描述了试验用猪背部全皮层急性创伤模型的制备方法。
本文件适用于创面敷料促愈合性能的测试与评价。

起草单位

起草人

相近标准

YY/T 1477.2-2016 接触性创面敷料性能评价用标准试验模型 第2部分：评价促创面愈合性能的动物烫伤模型
YY/T 1477.6-2020 接触性创面敷料性能评价用标准试验模型 第6部分：评价促创面愈合性能的动物2型糖尿病难愈创面模型
YY/T 1754.3-2023 医疗器械临床前动物研究 第3部分：用于评价补片组织学反应与生物力学性能的动物腹壁切口疝模型
YY/T 1754.2-2020 医疗器械临床前动物研究 第2部分:诱导糖尿病大鼠皮肤缺损模型
YY/T 1477.4-2017 接触性创面敷料性能评价用标准试验模型第4部分：评价创面敷料潜在粘连性的体外模型
YY/T 1754.1-2020 医疗器械临床前动物研究 第1部分：通用要求
YY/T 0268-2001 用于口腔的医疗器械生物相容性临床前评价 第1单元：评价与试验项目选择
YY/T 0127.11-2001 用于口腔的医疗器械生物相容性临床前评价 第2单元：口腔材料生物试验方法--盖髓试验
YY/T 1477.5-2020 接触性创面敷料性能评价用标准试验模型 第5部分：评价止血性能的体外模型