YY 0603-2024 心肺转流系统心脏手术硬壳贮血器、静脉贮血器系统（带或不带过滤器）和静脉贮血软袋_标准下载

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YY 0603-2024 心肺转流系统心脏手术硬壳贮血器、静脉贮血器系统（带或不带过滤器）和静脉贮血软袋

YY 0603-2024

行业标准-YY 医药强制性

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标准YY 0603-2024标准状态

发布于：2024-07-08
实施于：2027-07-20
废止

标准详情

标准名称：心肺转流系统心脏手术硬壳贮血器、静脉贮血器系统（带或不带过滤器）和静脉贮血软袋
标准号：YY 0603-2024
中国标准分类号：C45
发布日期：2024-07-08
国际标准分类号：11.040.40
实施日期：2027-07-20
技术归口：全国医用体外循环设备标准化技术委员会
代替标准：代替YY 0603—2015
主管部门：国家药监局
标准分类：医药卫生技术医疗设备外科植入物、假体和矫形 YY 医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《心肺转流系统心脏手术硬壳贮血器、静脉贮血器系统（带或不带过滤器）和静脉贮血软袋》，主管部门为国家药监局。本文件规定了无菌、一次性使用的体外循环心脏手术硬壳贮血器、硬壳静脉贮血器系统（带或不带过滤器）和静脉贮血软袋（简称贮血器）的要求，描述了相应的试验方法。贮血器拟供进行心肺转流手术(CPB）时贮血使用。
本文件仅适用于多功能系统的贮血器，该系统可能有整体化部件，如血气交换器（氧合器），血液过滤器，祛泡器，血泵等。

起草单位

起草人

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