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YY/T 0866-2024 医用防护口罩总泄漏率测试方法

YY/T 0866-2024 医用防护口罩总泄漏率测试方法

YY/T 0866-2024

行业标准-YY 医药推荐性
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标准详情

  • 标准名称:医用防护口罩总泄漏率测试方法
  • 标准号:YY/T 0866-2024
    中国标准分类号:C48
  • 发布日期:2024-09-29
    国际标准分类号:11.140
  • 实施日期:2025-12-01
    技术归口:全国医用防护器械标准化工作组
  • 代替标准:代替YY/T 0866—2011
    主管部门:国家药监局
  • 标准分类:医药卫生技术医院设备YY 医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《医用防护口罩总泄漏率测试方法》,主管部门为国家药监局。本文件描述了医用防护口罩的总泄漏率测试方法。本文件适用于医用防护口罩(以下简称口罩)的总泄漏率测试评价。其他医用生物防护器械的泄漏率测试评价可参考本文件。

起草单位

北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)、山东省医疗器械和药品包装检验研究院、亚都医疗科技(河南)有限公司、振德医疗用品股份有限公司、奥美医疗用品股份有限公司

起草人

刘克洋、刘斌、李剑、刘思敏、许慧、张露文、陈明、熊巍、赵欣、张亚萍、赵丹、冉琪、黄永富、胡广勇

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