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YY/T 1941-2024 采用机器人技术的腹腔内窥镜手术系统

YY/T 1941-2024 采用机器人技术的腹腔内窥镜手术系统

YY/T 1941-2024

行业标准-YY 医药推荐性
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标准YY/T 1941-2024标准状态

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标准详情

  • 标准名称：采用机器人技术的腹腔内窥镜手术系统
  • 标准号：YY/T 1941-2024
    中国标准分类号：C43
  • 发布日期：2024-09-29
    国际标准分类号：11.040
  • 实施日期：2025-10-15
    技术归口：医用机器人标准化技术归口单位
  • 代替标准：
    主管部门：国家药监局
  • 标准分类：医药卫生技术医疗设备YY 医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《采用机器人技术的腹腔内窥镜手术系统》，主管部门为国家药监局。本文件规定了采用机器人技术的腹腔内窥镜手术系统的技术要求，描述了相应的试验方法。本文件适用于采用机器人技术的腹腔内窥镜手术系统，以及通过交互条件和接口条件有连接的机器人手术器械。本文件不适用于腹腔内窥镜单孔手术系统。

起草单位

中国食品药品检定研究院、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、上海市医疗器械检验研究院、辽宁省医疗器械检验检测院、四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)、北京术锐机器人股份有限公司、天津大学、上海微创医疗机器人(集团)股份有限公司、直观复星医疗器械技术(上海)有限公司、哈尔滨思哲睿智能医疗设备股份有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司、深圳康诺思腾科技有限公司、希美安外科器械有限责任公司、瑞龙诺赋(上海)医疗科技有限公司、广东加华美认证有限公司、苏州康多机器人有限公司、北京市医疗器械检验研究院、重庆金山医疗机器人有限公司

起草人

孟祥峰、李静莉、金路凯、张龙达、洪伟、陈敏、王泽睿、王刚、刘丽丽、何超、徐凯、王伟、顾艺、孙霄、邢元、况朝、张洋、杨辰旭、王浩、杨文龙、张超、王了

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