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YY/T 1949-2024 人工智能医疗器械 数据集专用要求:糖尿病视网膜病变眼底彩照

YY/T 1949-2024 人工智能医疗器械 数据集专用要求:糖尿病视网膜病变眼底彩照

YY/T 1949-2024

行业标准-YY 医药推荐性
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标准详情

  • 标准名称:人工智能医疗器械 数据集专用要求:糖尿病视网膜病变眼底彩照
  • 标准号:YY/T 1949-2024
    中国标准分类号:C30
  • 发布日期:2024-09-29
    国际标准分类号:11.040.99
  • 实施日期:2025-10-15
    技术归口:人工智能医疗器械标准化技术
  • 代替标准:
    主管部门:国家药监局
  • 标准分类:医药卫生技术医疗设备其他医疗设备YY 医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《人工智能医疗器械 数据集专用要求:糖尿病视网膜病变眼底彩照》,主管部门为国家药监局。本文件规定了用于人工智能医疗器械的糖尿病视网膜病变(以下简称“糖网”)眼底彩照数据集的专用要求,描述了相应的试验方法。本文件适用于对糖网眼底彩照进行后处理的人工智能医疗器械研发、生产、质控等环节使用的数据集。

起草单位

首都医科大学附属北京同仁医院、国家卫生健康委能力建设和继续教育中心、清华大学深圳国际研究生院、中国食品药品检定研究院、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、中山大学中山眼科中心、浙江大学医学院附属第二医院、中国医学科学院北京协和医院、北京医院、哈尔滨医科大学附属第二医院、北京鹰瞳科技发展股份有限公司、依未科技(北京)有限公司、北京眼视光学会

起草人

魏文斌、杨爱平、董力、邵蕾、马岚、李静莉、马兆毅、刘枭寅、林浩添、叶娟、陈有信、戴虹、原慧萍、宋超、于晨、于伟泓、赵晶、金凯、林铎儒、高琳、蒋博、张川、李方、孟祥峰、王浩、郝烨、唐超、凌赛广、白玉婧

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