标准详情
- 标准名称:心肺转流系统 一次性使用动静脉插管
- 标准号:YY 0948-2025
- 中国标准分类号:C45
- 发布日期:2025-06-18
- 国际标准分类号:11.040.40
- 实施日期:2028-07-01
- 技术归口:
- 代替标准:代替YY 0948—2015
- 主管部门:国家药监局
- 标准分类:医药卫生技术医疗设备外科植入物、假体和矫形YY 医药卫生和社会工作
行业标准《心肺转流系统 一次性使用动静脉插管》,主管部门为国家药监局。本文件规定了在心肺转流术、体外肺部辅助、左心或右心旁路、心肺支持、体外生命支持、体外二氧化碳去除以及其他体外循环技术的实施过程中用于引流或灌注血液的一次性使用无菌动静脉插管的要求,描述了相应的试验方法。本文件适用于一次性使用无菌动静脉插管,用于引流或灌注血液时使用。本标准不适用于:YY0450.1—2020所述的导入引器械(例如:导丝);离体器官灌注插管;YY0285.3—2017所述的血管内导管
YY 0948-2015 心肺转流系统一次性使用动静脉插管
20250698-T-464 心肺转流系统术语
20250035-Q-464 心肺转流系统 滚压式血泵
20250037-Q-464 心肺转流系统 热交换水箱
20250655-T-464 心肺转流系统 磷酸胆碱涂层测定方法
YY 1412-2016 心肺转流系统 离心泵
YY/T 1145-2014 心肺转流系统术语
YY/T 0328-2015 一次性使用动静脉穿刺器
YY/T 1271-2016 心肺流转系统 一次性使用吸引管
* 特别声明:资源收集自网络或用户上传,版权归原作者所有,如侵犯您的权益,请联系我们处理。