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YY 0948-2025 心肺转流系统 一次性使用动静脉插管

YY 0948-2025 心肺转流系统 一次性使用动静脉插管

YY 0948-2025

行业标准-YY 医药强制性
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标准YY 0948-2025标准状态

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行业标准《心肺转流系统 一次性使用动静脉插管》,主管部门为国家药监局。本文件规定了在心肺转流术、体外肺部辅助、左心或右心旁路、心肺支持、体外生命支持、体外二氧化碳去除以及其他体外循环技术的实施过程中用于引流或灌注血液的一次性使用无菌动静脉插管的要求,描述了相应的试验方法。本文件适用于一次性使用无菌动静脉插管,用于引流或灌注血液时使用。本标准不适用于:YY0450.1—2020所述的导入引器械(例如:导丝);离体器官灌注插管;YY0285.3—2017所述的血管内导管

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