YY/T 1995-2025 组织工程医疗器械产品软骨支架的细胞生物学效应评价试验_标准下载

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YY/T 1995-2025 组织工程医疗器械产品软骨支架的细胞生物学效应评价试验

YY/T 1995-2025

行业标准-YY 医药推荐性

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标准YY/T 1995-2025标准状态

发布于：2025-10-30
实施于：2026-11-01
废止

标准详情

标准名称：组织工程医疗器械产品软骨支架的细胞生物学效应评价试验
标准号：YY/T 1995-2025
中国标准分类号：C30
发布日期：2025-10-30
国际标准分类号：11.040.30
实施日期：2026-11-01
技术归口：全国外科植人物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会
代替标准：
主管部门：国家药监局
标准分类：医药卫生技术医疗设备外科器械和材料 YY 医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《组织工程医疗器械产品软骨支架的细胞生物学效应评价试验》，主管部门为国家药监局。本文件规定了体外检测细胞在软骨支架上增殖、迁移、分化的试验方法。本文件适用于对软骨支架细胞生物学效应的评价。

起草单位

中国食品药品检定研究院、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、浙江大学、中国人民解放军总医院、四川大学、康膝生物医疗（深圳）有限公司、浙江星月生物科技股份有限公司、华夏司印（上海）生物技术有限公司

起草人

陈亮、郭晓磊、欧阳宏伟、郭全义、林海、李鉴墨、赵洪石、陈丽嬡、陈慧敏

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