YY/T 0915-2025 牙科学正畸用托槽和颊面管_标准下载

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YY/T 0915-2025 牙科学正畸用托槽和颊面管

YY/T 0915-2025

行业标准-YY 医药推荐性

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标准YY/T 0915-2025标准状态

发布于：2025-10-30
实施于：2026-11-01
废止

标准详情

标准名称：牙科学正畸用托槽和颊面管
标准号：YY/T 0915-2025
中国标准分类号：C33
发布日期：2025-10-30
国际标准分类号：11.060.10
实施日期：2026-11-01
技术归口：全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会
代替标准：代替YY/T 0915-2015
主管部门：国家药监局
标准分类：医药卫生技术牙科牙科材料 YY 医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《牙科学正畸用托槽和颊面管》，主管部门为国家药监局。本文件规定了比较正畸托槽和颊面管的功能尺寸及其化学离子释放的要求、包装和标签信息，描述了相应的试验方法。本文件适用于固定正畸矫治器中使用的托槽和颊面管。本文件中未包括证明无不可接受生物危害的具体定性和定量测试方法，但建议在评估可能的生物学危害时，参考ISO10993.1和ISO7405。

起草单位

北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心、浙江新亚医疗科技股份有限公司、有研医疗(北京)有限公司、北京圣玛特科技有限公司

起草人

白伟、李稳、张学慧、陈贤明、张亨金、黄兵民

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