当前位置：标准网 行业标准

YY/T 2000-2026 医疗器械真实世界数据 术语和定义

YY/T 2000-2026 医疗器械真实世界数据 术语和定义

YY/T 2000-2026

行业标准-YY 医药推荐性
收藏报错

标准YY/T 2000-2026标准状态

  1. 发布于：
  2. 实施于：
  3. 废止

标准详情

  • 标准名称：医疗器械真实世界数据 术语和定义
  • 标准号：YY/T 2000-2026
    中国标准分类号：C30
  • 发布日期：2026-03-09
    国际标准分类号：11.040
  • 实施日期：2027-03-01
    技术归口：
  • 代替标准：
    主管部门：国家药监局
  • 标准分类：医药卫生技术医疗设备YY 医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《医疗器械真实世界数据 术语和定义》，主管部门为国家药监局。本文件界定了医疗器械真实世界数据涉及的术语和定义，包括医疗器械真实世界研究过程中使用的术语和定义。本文件适用于医疗器械临床评价。

起草单位

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、海南乐城真实世界研究院、新型生物材料与高端医疗器械广东研究所、国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心。

起草人

崔馨月、卢红、滕颖影、程玮璐、刘露、刘英慧、贾健雄、袁玮鸿、庄小洁、张译丹、蔡霜霜。

第3页

1范围

相近标准

YY/T 1930—2024 医疗器械临床评价 术语和定义
20255350-T-464 人类辅助生殖技术用医疗器械 术语和定义
YY/T 0995-2015 人类辅助生殖技术用医疗器械 术语和定义
YY/T 0468-2015 医疗器械 质量管理 医疗器械术语系统数据结构
20252851-T-464 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标示）第1部分：术语、定义和通用要求
20252586-T-469 燃烧方式 术语和定义
20261201-T-604 智能实验室 术语和定义
20255221-T-432 轮式集材机 术语、定义和规格
20256249-Z-491 声学 基本量和术语的定义

* 特别声明：资源收集自网络或用户上传，版权归原作者所有，如侵犯您的权益，请联系我们处理。

标准网本地下载
  • 标准质量：

    • 下载说明

  • ① 欢迎分享本站未收录或质量优于本站的标准，期待。
    ② 标准出现数据错误、过期或其它问题请点击下方「在线纠错」通知我们，感谢！
    ③ 本站资源均来源于互联网，仅供网友学习交流，若侵犯了您的权益，请联系我们予以删除。
  • 在线纠错
    • 标准过期 下载问题 模糊有误 其它问题

    「相关推荐」