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YY 0001-2008 体外引发碎石设备技术要求

YY 0001-2008 体外引发碎石设备技术要求

YY 0001-2008

行业标准-YY 医药强制性
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标准YY 0001-2008标准状态

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标准详情

  • 标准名称：体外引发碎石设备技术要求
  • 标准号：YY 0001-2008
    中国标准分类号：C39
  • 发布日期：2008-04-25
    国际标准分类号：11.040.01
  • 实施日期：2009-12-01
    技术归口：全国医用电器标准化技术委员会
  • 代替标准：
    主管部门：国家食品药品监督管理局
  • 标准分类：医药卫生技术医疗设备医药医疗设备综合YY 医药

内容简介

行业标准《体外引发碎石设备技术要求》由全国医用电器标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了体外引发碎石设备(按3.1的定义，以下简称设备)的术语和定义、产品分类、技术要求、试验方法、检验规则及标志等要求。本标准适用于以液电式、电磁式、压电式压力脉冲发生器为碎石波源的设备，设备主要用于粉碎泌尿系结石。

起草单位

上海市医疗器械检测所、

起草人

俞及、

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