YY 0267-2008 心血管植入物和人工器官血液净化装置的体外循环血路_标准下载

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YY 0267-2008 心血管植入物和人工器官血液净化装置的体外循环血路

YY 0267-2008

行业标准-YY 医药强制性

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标准YY 0267-2008标准状态

发布于：2008-04-25
实施于：2009-12-01
废止

标准详情

标准名称：心血管植入物和人工器官血液净化装置的体外循环血路
标准号：YY 0267-2008
中国标准分类号：C45
发布日期：2008-04-25
国际标准分类号：11.040
实施日期：2009-12-01
技术归口：全国医用体外循环设备标准化技术委员会
代替标准：代替YY 0267-1995被YY 0267-2016代替
主管部门：国家食品药品监督管理局
标准分类：医药卫生技术 YY 医药

内容简介

行业标准《心血管植入物和人工器官血液净化装置的体外循环血路》由全国医用体外循环设备标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了与血液透析器、血液透析滤过器等血液净化装置配合使用的一次性使用的体外循环血路（以下简称体外循环血路）及传感器保护器（-体型和分离器）的技术要求、试验方法以及标志说明。本标准不适用于：—血液透析器、血液透析滤过器或血液滤过器；—血浆分离器；—血液灌流器；—血管通路装置；—血泵；—配合体外循环血路使用的压力监测器；—空气监测器；—制备、供给和监控透析液的系统；—用于进行血液透析、血液滤过或血液透析滤过治疗的系统。

起草单位

国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、宁波天益医疗器械有限公司

起草人

洪良通、颜林

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