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YY 0290.4-2008 医用光学人工晶状体第4部分：标签和资料

YY 0290.4-2008

行业标准-YY 医药强制性

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标准YY 0290.4-2008标准状态

发布于：2008-10-17
实施于：2010-06-01
废止

标准详情

标准名称：医用光学人工晶状体第4部分：标签和资料
标准号：YY 0290.4-2008
中国标准分类号：C40
发布日期：2008-10-17
国际标准分类号：ICS11.040
实施日期：2010-06-01
技术归口：全国光学和光学仪器标准化技术委员会医用光学和仪器分技术委员会(//)
代替标准：
主管部门：国家食品药品监督管理局
标准分类：医药卫生技术卫生劳动保护医药 YY 医药医疗器械医用光学仪器设备与内窥镜

内容简介

YY 0290《眼科光学　人工晶状体》分为9个部分,本部分为YY 0290的第4部分。本部分代替YY 0290.4-1997《人工晶体　第4部分：标签和资料》。YY0290的本部分规定了标签和包装上或包装内所提供资料内容的要求。本部分与YY 0290.4-1997相比主要变化如下：———规范性引用文件YY0290.1采用2008版；———适用范围进行了适当调整；———ＹYY 0290.4-1997中第3章给出的术语在本版本的附录Ａ（资料性附录）中列出；———YY 0290.4-1997中表1内容在本标准分拆为表1、表2，并增加了相关项目；———对第5章项目进行了部分调整；———原附录Ａ内容在本版本中调整为标准第6章。YY0290的本部分规定了人工晶状体(IOL)标签和包装上或包装内所提供资料内容的要求。

起草单位

国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心

起草人

何涛、郑建、贾晓航、文燕、马莉

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