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YY 0459-2003 外科植入物--丙烯酸类树脂骨水泥

YY 0459-2003 外科植入物--丙烯酸类树脂骨水泥

YY 0459-2003

行业标准-YY 医药强制性
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标准YY 0459-2003标准状态

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标准详情

  • 标准名称:外科植入物--丙烯酸类树脂骨水泥
  • 标准号:YY 0459-2003
    中国标准分类号:C35
  • 发布日期:2003-06-17
    国际标准分类号:11.040
  • 实施日期:2004-01-01
    技术归口:全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
  • 代替标准:
    主管部门:国家食品药品监督管理局
  • 标准分类:医药卫生技术YY 医药

内容简介

行业标准《外科植入物--丙烯酸类树脂骨水泥》,主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了不透射线和可透射线的,主要以聚甲基丙烯酸酯为基础的固化聚合树脂骨水泥的物理、机械、标志和包装的要求。该两类骨水泥分别供注射器或呈面团状使用,主要应用于人工关节置换术中假体的内固定。骨水泥以已计量的无菌粉体和无菌液体成套提供,适于在植入时进行混合。本标准不涉及有关患者或骨水泥使用者在使用骨水泥时的危险性。

起草单位

天津市合成材料工业研究所

起草人

窦宏仪、徐士清、王凤霞、王树舫、蔺焕文

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