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YY 0334-2002 桂橡胶外科植入物通用要求

YY 0334-2002 桂橡胶外科植入物通用要求

YY 0334-2002

行业标准-YY 医药强制性
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标准YY 0334-2002标准状态

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标准详情

  • 标准名称：桂橡胶外科植入物通用要求
  • 标准号：YY 0334-2002
    中国标准分类号：C31
  • 发布日期：2002-04-25
    国际标准分类号：11.040
  • 实施日期：2002-10-01
    技术归口：国家药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
  • 代替标准：被YY/T 0334-2022代替
    主管部门：国家药品监督管理局
  • 标准分类：医药卫生技术YY 医药

内容简介

行业标准《桂橡胶外科植入物通用要求》，主管部门为国家药品监督管理局。本标准规定了硅橡胶外科植入物的化学及生物性能、无菌、包装和标志的通用要求。未规定植入物的物理机械性能的具体指标。这些植入物主要用于外科矫形与修复。硅橡胶与其他材料在一起的外科植入物不包括在本标准范围内。

起草单位

国家药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心

起草人

梁志红、施燕平、李克芳、潘华先、孙光宇

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