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YY 0329-2009 一次性使用去白细胞滤器

YY 0329-2009 一次性使用去白细胞滤器

YY 0329-2009

行业标准-YY 医药强制性
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标准YY 0329-2009标准状态

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标准详情

  • 标准名称：一次性使用去白细胞滤器
  • 标准号：YY 0329-2009
    中国标准分类号：C31
  • 发布日期：2009-06-16
    国际标准分类号：11.040
  • 实施日期：2010-12-01
    技术归口：国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
  • 代替标准：代替YY 0329-2002
    主管部门：国家食品药品监督管理局
  • 标准分类：医药卫生技术医疗设备输血、输液和注射设备YY 医药

内容简介

行业标准《一次性使用去白细胞滤器》由国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了一次性使用去白细胞滤器的分类与命名、材料、要求、检验规则、标志和包装。本标准适用于一次性使用去白细胞滤器(以下简称去白细胞滤器)。去白细胞滤器可与输血器、采血/血液成分分离系统连接，用于去除血液及血液成分中的白细胞。

起草单位

南京赛尔金生物医学有限公司、山东省医疗器械产品质量检验中心、上海输血技术有限公司、浙江余姚市亚博医疗器械有限公司、南京双威生物医学科技有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、淄博中保康医疗器具有限公司

起草人

黄斌、许亚勇

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