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YY 0487-2004 一次性使用无菌脑积水分流器及其组件

YY 0487-2004 一次性使用无菌脑积水分流器及其组件

YY 0487-2004

行业标准-YY 医药强制性
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标准YY 0487-2004标准状态

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标准详情

  • 标准名称：一次性使用无菌脑积水分流器及其组件
  • 标准号：YY 0487-2004
    中国标准分类号：C48
  • 发布日期：2004-07-16
    国际标准分类号：11.040
  • 实施日期：2005-05-01
    技术归口：济南医疗器械质量监督检验中心
  • 代替标准：被YY/T 0487-2010代替
    主管部门：国家食品药品监督管理局
  • 标准分类：医药卫生技术医疗设备外科植入物、假体和矫形YY 医药

内容简介

行业标准《一次性使用无菌脑积水分流器及其组件》由济南医疗器械质量监督检验中心归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了一次性使用无菌脑积水分流器及其组件的要求。本标准适用于但不仅限于：a)完成的单件式一次性使用无菌脑积水分流器；b)完成的多件式一次性使用无菌脑积水分流器，由制造商装配好供应。或成套供应由医生装配；c)无菌一次性使用分流器的组件(单独或配套)。如阀、有阀导管(带阀导管)、进口导管或出口导管(如动脉导管、腹膜导管、静脉导管)、连接器、植入性辅助装置(如防虹吸装置、测量装置和储液器、灌注装置)。

起草单位

山东省医疗器械产品质量检验中心

起草人

王延伟、宋金子

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