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YY 0466-2003 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号

YY 0466-2003 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号

YY 0466-2003

行业标准-YY 医药强制性
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标准详情

  • 标准名称:医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号
  • 标准号:YY 0466-2003
    中国标准分类号:C30
  • 发布日期:2003-06-17
    国际标准分类号:11.040
  • 实施日期:2004-01-01
    技术归口:SAC/TC221医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会
  • 代替标准:被YY/T 0466.1-2009(部分代替);YY/T 0466.2-2015(部分代替)代替
    主管部门:国家食品药品监督管理局
  • 标准分类:医药卫生技术YY 医药

内容简介

行业标准《医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》,主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准为医疗器械的安全和有效使用,给使用者和其他人员规定了用于提供重要信息的符号,本标准将主要由下列人员使用:——将其产品在若干对医疗器械标记有不同语言要求的国家上市的医疗器械制造商。——从不同来源获得并具有不同语言能力的医疗器械使用者。——负责上市后监督的人员。——卫生主管部门、检测组织、认证机构和其他负有医疗器械法规实施和上市后监督责任的组织。本标准还可能对下列人员有帮助:——必须处理有小型标签篇幅限制问题的制造商。——医疗器械经销商或其他制造商的代表。—

起草单位

医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会、北京国医械华光认证有限公司(原中国医疗器械质量认证中心)

起草人

武俊华、秦树华、张明珠、郑一苗、王慧芳、陈志刚

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