YY 0647-2008 无源外科植入物乳房植入物的专用要求_标准下载

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YY 0647-2008 无源外科植入物乳房植入物的专用要求

YY 0647-2008

行业标准-YY 医药强制性

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标准YY 0647-2008标准状态

发布于：2008-04-25
实施于：2009-12-01
废止

标准详情

标准名称：无源外科植入物乳房植入物的专用要求
标准号：YY 0647-2008
中国标准分类号：C35
发布日期：2008-04-25
国际标准分类号：11.040
实施日期：2009-12-01
技术归口：全国医用体外循环设备标准化技术委员会
代替标准：被YY/T 0647-2021代替
主管部门：国家食品药品监督管理局
标准分类：医药卫生技术医疗设备外科植入物、假体和矫形 YY 医药

内容简介

行业标准《无源外科植入物乳房植入物的专用要求》由全国医用体外循环设备标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了供临床使用乳房植入物（或称为乳房假体，乳房植入体和人工乳房等，以下简称植入物）的专用要求。本标准对预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、灭菌、包装和由制造商提供的信息等做了具体说明。同时考虑到植入物的安全性因素。

起草单位

中国药品生物制品检定所医疗器械检验中心

起草人

冯晓明、王雯

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