YY/T 0653-2008 血液分析仪
YY/T 0653-2008
行业标准-YY 医药推荐性标准YY/T 0653-2008标准状态
- 发布于:2008-04-25
- 实施于:2009-06-01
- 废止
内容简介
行业标准《血液分析仪》由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了血液分析仪的术语和定义、分类、要求、试验方法、标签和使用说明、包装、运输和贮存。本标准适用于对人类血液中有形成分进行定性、定量分析,并提供相关信息的血液分析仪(以下简称分析仪)。本标准不适用于网织红细胞分析仪。
起草单位
希森美康医用电子(上海)有限公司、北京市医疗器械检验所、美国贝克曼库尔特有限公司、深圳市迈瑞生物医疗电子股份有限公司、江西特康科技有限公司、桂林高新区宝利泰医疗电子有限公司、美国雅培公司
起草人
丛玉隆、张宏
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