YY/T 0127.9-2009 口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法细胞毒性试验:琼脂扩散法及滤膜扩散法_标准下载

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YY/T 0127.9-2009 口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法细胞毒性试验:琼脂扩散法及滤膜扩散法

YY/T 0127.9-2009

行业标准-YY 医药推荐性

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标准YY/T 0127.9-2009标准状态

发布于：2009-12-30
实施于：2011-06-01
废止

标准详情

标准名称：口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法细胞毒性试验:琼脂扩散法及滤膜扩散法
标准号：YY/T 0127.9-2009
中国标准分类号：C33
发布日期：2009-12-30
国际标准分类号：11.060
实施日期：2011-06-01
技术归口：
代替标准：代替YY/T 0127.9-2001
主管部门：国家药监局
标准分类：医药卫生技术牙科牙科材料 YY 医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法细胞毒性试验:琼脂扩散法及滤膜扩散法》，主管部门为国家药监局。本标准规定了口腔医疗器械的细胞毒性试验方法：琼脂扩散法及滤膜扩散法。本标准用于检测口腔医疗器械在通过琼脂或琼脂糖扩散后通过醋酸纤维素滤膜扩散后的非特异性细胞毒性。

起草单位

国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心

起草人

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