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YY/T 0510-2009 外科植入物用无定形聚丙交酯树脂和丙交酯-乙交酯共聚树脂

YY/T 0510-2009 外科植入物用无定形聚丙交酯树脂和丙交酯-乙交酯共聚树脂

YY/T 0510-2009

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行业标准《外科植入物用无定形聚丙交酯树脂和丙交酯-乙交酯共聚树脂》，主管部门为国家药监局。本标准适用于能在30℃被二氯甲烷或三氯甲烷完全溶解的原生聚丙交酯和丙交酯-乙交酯共聚树脂。本标准所述的聚D，L-丙交酯均聚物是指无定形的(即无结晶性)、由内消旋丙交酯或等摩尔的D丙交酯和L-丙交酯(外消旋)聚合而成。本标准所述的D，L丙交酯-乙交酯共聚物也是指无定形的、由乙交酯和内消旋丙交酯或等摩尔的外消旋D-丙交酯和L-丙交酯共聚而成，其典型共聚物中丙交酯所占的摩尔分数等于或超过50%。聚乙交酯也称作聚乙醇酸，通常缩写为PGA，聚丙交酯也称作聚乳酸，通常缩写为PLA，根据各自降解的水解产物，这些聚合物通常被称作PGA、PLA和PLA:PGA树脂

起草单位

武汉理工大学生物材料与工程研究中心、国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心

起草人

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