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YY/T 0734.1-2009 清洗消毒器 第1部分:通用要求、术语定义和试验

YY/T 0734.1-2009 清洗消毒器 第1部分:通用要求、术语定义和试验

YY/T 0734.1-2009

行业标准-YY 医药推荐性
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标准详情

  • 标准名称:清洗消毒器 第1部分:通用要求、术语定义和试验
  • 标准号:YY/T 0734.1-2009
    中国标准分类号:C47
  • 发布日期:2009-11-25
    国际标准分类号:11.080
  • 实施日期:2010-12-01
    技术归口:全国消毒技术与设备标准化技术委员会
  • 代替标准:被YY/T 0734.1-2018代替
    主管部门:国家食品药品监督管理局
  • 标准分类:医药卫生技术消毒和灭菌消毒设备YY 医药

内容简介

行业标准《清洗消毒器 第1部分:通用要求、术语定义和试验》由全国消毒技术与设备标准化技术委员会归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。YY/T0734的本部分规定了自动控制的清洗消毒器及其附件的通用要求、术语定义和试验。本部分适用于对可重复使用的医疗器械和对医疗机构、制药、兽医等领域的物品进行清洁和消毒的清洗消毒器。处理特殊负载的清洗消毒器的要求和试验由YY/T0734的其他部分或其他标准规定。本部分不适用于洗衣或餐饮业中使用的清洗消毒设备。本部分也不适用于对负载进行灭菌处理或被指定为“灭菌器”的设备,这些设备的要求在其他标准中加以规定,例如:GB8599-2008。本部分规定的性能要求,可能无法确保传染性海绵状脑病的致病因子(朊蛋白)的灭活或去除效果。

起草单位

国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、倍力曼医疗设备(上海)有限公司、昆山市超声仪器有限公司、山东新华医疗器械股份有限公司、洁定贸易(上海)有限公司

起草人

冯丹茜、胡昌明

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