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GB/T 19701.1-2024 外科植入物超高分子量聚乙烯第1部分：粉料

Implants for surgery—Ultra-high-molecular-weight polyethylene—Part 1: Powder form

GB/T 19701.1-2024

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标准GB/T 19701.1-2024标准状态

发布于：2024-11-28
实施于：2025-12-01
废止

标准详情

标准名称：外科植入物超高分子量聚乙烯第1部分：粉料
标准号：GB/T 19701.1-2024
中国标准分类号：C35
发布日期：2024-11-28
国际标准分类号：11.040.40
实施日期：2025-12-01
技术归口：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
代替标准：代替GB/T 19701.1-2016
主管部门：国家药监局
标准分类：医药卫生技术医疗设备外科植入物、假体和矫形

内容简介

国家标准《外科植入物超高分子量聚乙烯第1部分：粉料》由TC110（全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药监局。
本文件规定了外科植入物用超高分子量聚乙烯（PE-UHMW）粉料的要求，描述了相应的试验方法。本文件不适用于由粉料制成的制品。

起草单位

天津市医疗器械质量监督检验中心、北京安通忆泰医疗科技有限公司、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、大博医疗科技股份有限公司、

起草人

李沅、段青姣、闵玥、梁慧媛、林意华、蔡仁钦、李佳、史新立、胡志杰、田继利、

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