GB/T 45899-2025 麻醉和呼吸设备与氧气的兼容性_标准下载

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GB/T 45899-2025 麻醉和呼吸设备与氧气的兼容性

Anaesthetic and respiratory equipment—Compatibility with oxygen

GB/T 45899-2025

国家标准推荐性

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标准GB/T 45899-2025标准状态

发布于：2025-06-30
实施于：2026-07-01
废止

标准详情

标准名称：麻醉和呼吸设备与氧气的兼容性
标准号：GB/T 45899-2025
中国标准分类号：C46
发布日期：2025-06-30
国际标准分类号：11.040.10
实施日期：2026-07-01
技术归口：全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会
代替标准：
主管部门：国家药监局
标准分类：医药卫生技术医疗设备麻醉、呼吸和复苏设备

内容简介

国家标准《麻醉和呼吸设备与氧气的兼容性》由TC116（全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药监局。
本文件规定了麻醉和呼吸应用中材料、部件和设备与氧气所接触的材料，在气体压力大于50 kPa的正常或单一故障状态下与氧气兼容性的要求。本文件适用于麻醉和呼吸设备。例如：医用气体管道系统、减压器、终端、医用供应单元、挠性连接、流量计装置、麻醉工作站和呼吸机。本文件不适用于生物相容性。

起草单位

北京谊安医疗系统股份有限公司、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、上海市医疗器械检验研究院、上海德尔格医疗器械有限公司、

起草人

杜国锋、杨晓庆、马小建、邓咏如、刘加龙、赵伟、钟佑锦、顾伟康、王伟、张巍、

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