GB/T 46042-2025 麻醉和呼吸设备医用气体低压软管组件_标准下载

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GB/T 46042-2025 麻醉和呼吸设备医用气体低压软管组件

Anaesthetic and respiratory equipment—Low-pressure hose assemblies for use with medical gases

GB/T 46042-2025

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标准GB/T 46042-2025标准状态

发布于：2025-08-01
实施于：2026-08-01
废止

标准详情

标准名称：麻醉和呼吸设备医用气体低压软管组件
标准号：GB/T 46042-2025
中国标准分类号：C46
发布日期：2025-08-01
国际标准分类号：11.040.10
实施日期：2026-08-01
技术归口：全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会
代替标准：
主管部门：国家药监局
标准分类：医药卫生技术医疗设备麻醉、呼吸和复苏设备

内容简介

国家标准《麻醉和呼吸设备医用气体低压软管组件》由TC116（全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药监局。
本文件规定了用于氧气、氧化亚氮(笑气)、医用空气、氦气、二氧化碳、氙气、上述气体的特定混合气、93%氧、驱动手术器械用空气、驱动手术器械用氮气以及真空的医用气体低压软管组件的要求。本文件适用于工作压力不大于1400 kPa的软管组件和绝对压力不大于60 kPa的真空系统软管组件。本文件未规定软管组件的气体专用性进气口和出气口接头的尺寸和配置。本文件未规定用于驱动手术器械用空气的供应和排放的同轴软管的要求。本文件未规定软管组件的预期用途。

起草单位

上海市医疗器械检验研究院、通用电气医疗系统（中国）有限公司、捷锐企业（上海）有限公司、

起草人

王伟、夏军良、王永毅、熊志斌、王炜、张春元、郁红漪、

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