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T/CAMDI 126-2024 植入式脉冲发生器可靠性指标验证方法

T/CAMDI 126-2024 植入式脉冲发生器可靠性指标验证方法

T/CAMDI 126-2024

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标准T/CAMDI 126-2024标准状态

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标准详情

  • 标准名称:植入式脉冲发生器可靠性指标验证方法
  • 标准号:T/CAMDI 126-2024
    中国标准分类号:C358
  • 发布日期:2024-01-22
    国际标准分类号:11.040.01
  • 实施日期:2024-01-23
    团体名称:中国医疗器械行业协会
  • 标准分类:医药卫生技术C 制造业

内容简介

本文件规定了植入式脉冲发生器可靠性指标验证的基本方法。本文件适用于植入式脉冲发生器的可靠性指标验证,但不包含专门针对软件的可靠性指标验证。

起草单位

上海市医疗器械检验研究院、上海神奕医疗科技有限公司、上海市医疗器械化妆品审评核查中心、上海诺诚检测有限公司、景昱医疗科技(苏州)股份有限公司、美敦力(上海)有限公司、雅培医疗用品(上海)有限公司。

起草人

李明皓、卢卫卫、孙轶康、吴秀梅、邓伟、夏晨光、高涵、兰彦宇、禹程程。

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