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T/LNSI 009-2024 人自然杀伤细胞

T/LNSI 009-2024 人自然杀伤细胞

T/LNSI 009-2024

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标准T/LNSI 009-2024标准状态

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  • 标准名称：人自然杀伤细胞
  • 标准号：T/LNSI 009-2024
    中国标准分类号：M734
  • 发布日期：2024-08-15
    国际标准分类号：11.020
  • 实施日期：2024-08-15
    团体名称：辽宁省免疫学会
  • 标准分类：医药卫生技术M 科学研究和技术服务业

内容简介

5技术要求5.1细胞形态体外培养呈悬浮状，活化后体积变大或形状变为不规则，周围可见一个或多个伪足样突起。5.2染色体核型正常核型应为46,XX或46,XY。5.3细胞标志蛋白CD3阴性CD56阳性率≥70%。5.4细胞纯度具有CD56标志蛋白阳性表达细胞含量≥80%。5.5细胞存活率新鲜制备未冻存细胞≥90%；冻存细胞复苏后应用前≥70%5.6微生物真菌、细菌、支原体、衣原体、HIV、HBV、HCV、HTLV、EBV、HCMV、TP等均应为阴性。5.7内毒素内毒素应≤0.5EU/mL。5.8细胞STR鉴定人体组织分离的或干细胞分化或转分化获得的人自然杀伤细胞，应进行STR检测及分型鉴定，无样品间的交叉污染。

起草单位

沈阳艾米奥生物工程技术研发中心有限公司、沈阳市再生生物医学重点实验室 提出中国医科大学干细胞与再生医学研究室、沈阳干细胞与再生医学重点实验室、辽宁艾米奥干细胞 与再生医学研究院有限公司、辽宁省细胞生物学学会、辽宁省生物技术协会、沈阳市干细胞与再生医 学产业技术创新联盟、沈阳药科大学、中国医科大学附属第一医院、中国医科大学附属口腔医院、中 国医科大学附属盛京医院、艾米奥国际干细胞医院有限公司

起草人

庞希宁、庞然、施萍、赫甡、高航、姜雯宇、宋扬、郭然、单风平、王竟、 孟涛、刘纯燕、李晓航、王莉莎、徐东芬、荆晶、谢光麟、邵锡柱、张美玲、聂宏光、郎宏鑫、刘晓 玉、王喜良、张涛、赵峰、张殿宝、王瑞、李彩虹、李宏图、潘长伟、孔娟、王哲、王蔚、殷军、张 宁、李津阳、王静、王娇

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