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T/SAMD 0006-2024 医用电子仪器生产过程检验检测应用指南 病人监护仪原材料进货检验

T/SAMD 0006-2024 医用电子仪器生产过程检验检测应用指南 病人监护仪原材料进货检验

T/SAMD 0006-2024

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  • 标准名称：医用电子仪器生产过程检验检测应用指南 病人监护仪原材料进货检验
  • 标准号：T/SAMD 0006-2024
    中国标准分类号：C30/C358
  • 发布日期：2024-11-14
    国际标准分类号：11.040.50
  • 实施日期：2024-11-14
    团体名称：深圳市医疗器械行业协会
  • 标准分类：医药卫生技术C 制造业

内容简介

本文件适用于病人监护仪制造商的原材料进货检验，本文件制订的检验项目、要求及方法供制造商参考
本文件所指原材料一般包括开关电源、电池、显示屏、芯片、塑料件、电源线及监护仪配合使用的各种探头等，制造商可根据实际情况确定原材料进货检验范围
本文件适用于病人监护仪制造商的原材料进货检验，本文件制订的检验项目、要求及方法供制造商参考。本文件所指原材料一般包括开关电源、电池、显示屏、芯片、塑料件、电源线及监护仪配合使用的各种探头等，制造商可根据实际情况确定原材料进货检验范围。

起草单位

深圳市计量质量检测研究院、深圳市药品检验研究院(深圳市医疗器械检测中心)、深圳市医疗器械行业协会、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、飞利浦金科威(深圳)实业有限公司、深圳市科曼医疗设备有限公司、深圳市理邦精密仪器股份有限公司、深圳市杰纳瑞医疗仪器股份有限公司、深圳邦健生物医疗设备股份有限公司、深圳华声医疗技术股份有限公司、深圳市惟拓力医疗电子有限公司、深圳市奥生科技有限公司、深圳市美的连医疗电子股份有限公司。

起草人

吴国策、张亮、钟洪波、叶革辉、段刚、陈浩杰、杜武松、吴涛、宁倩文、李桂年、叶茂林、付雪城、杨太康、张晓华、赵黎明、张玉航、杜江齐。

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