T/SDSCA 0001-2024 人脐带组织来源的间充质干细胞制备与质量控制_标准下载

T/SDSCA 0001-2024 人脐带组织来源的间充质干细胞制备与质量控制

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本文件描述了人脐带组织来源的间充质干细胞制备中场地要求、物料、设备和仪器、人员管理、样本的采集运输、细胞制备过程、关键质量控制及记录。本文件适用于人脐带组织来源的间充质干细胞的生产和检测。

组织细胞与再生医学山东省工程研究中心、山东博森医学工程技术有限公司、山东卡森细胞治疗工程技术有限公司、山东大学第二医院、山东大学齐鲁医院、山东省第三医院、山东省立医院

陈义、孙明辉、滕藤、唐东起、程雷、单风平、葛汝村、刘瑜

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