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T/CITS 0040-2023 疫苗冷链 非驻立式无源疫苗箱技术要求及检测方法

T/CITS 0040-2023 疫苗冷链 非驻立式无源疫苗箱技术要求及检测方法

T/CITS 0040-2023

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标准T/CITS 0040-2023标准状态

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  • 标准名称：疫苗冷链 非驻立式无源疫苗箱技术要求及检测方法
  • 标准号：T/CITS 0040-2023
    中国标准分类号：C44/C358
  • 发布日期：2023-12-15
    国际标准分类号：11.100
  • 实施日期：2023-12-15
    团体名称：中国检验检测学会
  • 标准分类：医药卫生技术C 制造业

内容简介

本文件适用于储藏冷藏疫苗（2℃～8℃）、低温疫苗（-15℃～-25℃）、超低温疫苗（-30℃～-80℃）的非驻立式无源疫苗箱（以下简称“疫苗箱”）的设计、生产及检测
用于储存生物样本、药品试剂或血液等类似医药产品的储存箱参考执行
本文件界定了非驻立式无源疫苗箱的术语和定义，规定了非驻立式无源疫苗箱的技术要求、标志和说明，描述了非驻立式无源疫苗箱的检测方法，给出了便于技术规范的产品分类。

起草单位

中家院(北京)检测有限公司、青岛海尔生物医疗股份有限公司、河南飞鸿冷链设备有限公司、深圳市森若新材科技有限公司、青岛澳柯玛生物医疗有限公司、北京科兴生物制品有限公司、安徽中认倍佳科技有限公司。

起草人

吴晓丽、李红涛、杨若菡、赵纪凤、赵冲、李静、陈康、张晓菲、聂鑫、张金增、张金坡、张颖、刘占瑞、崔节慧、汪丹棣、韩星、李培荣、雷绵红、杨云峰、杨瑞丽、屠冰、李欣、王超、李玉宝、刘杰、马安娜、张学磊、高文琪、李咏泽、张嘉星、刘祥雨、刘园园、郭强、崔雅、杨亮。

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