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T/TPPA 0008-2024 《麦冬（供注射用）质量标准》

T/TPPA 0008-2024 《麦冬（供注射用）质量标准》

T/TPPA 0008-2024

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  • 标准名称：《麦冬（供注射用）质量标准》
  • 标准号：T/TPPA 0008-2024
    中国标准分类号：/C274
  • 发布日期：2024-05-31
    国际标准分类号：11.120.01
  • 实施日期：2024-05-31
    团体名称：天津市医药行业协会
  • 标准分类：医药卫生技术C 制造业

内容简介

本标准规定了麦冬（供注射用）的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。适用于麦冬（供注射用）的质量控制。本标准在《中国药典》一部麦冬基础上，对麦冬中黄酮类、糖类两大类主要成分进行了指纹图谱研究，建立的两种指纹图谱方法可有效评价麦冬药材质量差异；对麦冬常用生长调节剂多效唑进行了研究，建立的检测方法及限度，有效控制麦冬的安全性指标。

起草单位

天津天士力之骄药业有限公司、天津市药品检验研究院、天津市中药注射剂安全性评价企业重点实验室、现代中药创制全国重点实验室、甘肃之骄制药有限公司、河南天地药业股份有限公司、现代中医药海河实验室、天津市药品检验研究院北辰药品检验所

起草人

宋丽丽、周军、穆宇晴、卢卿、李宏影、岳洪水、鞠爱春、林梅、冯现华、张俊华、周水平、何毅、白晓丽、刘朋、张彦明、冯玉波、孙孝梅、郑文科、王杰、李春、贺超凡

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